关于组织开展2025年度珠海高新区生物医药大健康产业扶持资金项目申报的通知

关于组织开展2025年度珠海高新区生物医药大健康产业扶持资金项目申报的通知

　　发文单位：珠海高新区科技创新和产业发展局

　　各相关企业：

　　为进一步优化区域生物医药大健康产业发展环境，不断提升产业综合竞争力，根据《珠海高新区促进生物医药大健康产业高质量发展措施十条》（珠高科〔2025〕202号），现组织开展2025年度珠海高新区生物医药大健康产业扶持资金项目申报工作，具体要求如下：

　　一、政策依据

　　《珠海高新区促进生物医药大健康产业高质量发展措施十条》（珠高科〔2025〕202号）、《珠海高新区促进生物医药大健康产业高质量发展措施十条实施细则》（珠高科〔2025〕203号）。

　　二、申报对象和标准

　　本次项目申报共有六个专题方向，申报主体应为珠海高新区唐家湾主园区（以下简称高新区）的生物医药大健康企业（以下简称企业），或经高新区行业主管部门认定可列入支持范围的其他企业。本次项目申报通过的企业。具体申报方向和标准如下：

　　专题（一）进入临床试验奖励

　　1.支持对象：（1）在我区自主研发并承诺产业化的医疗器械企业；（2）2025年度首次取得广东省药品监督管理部门批复的境内第三类医疗器械临床试验备案表，并已进入临床试验阶段；（3）项目申报品种所属类别不在当年度《免于进行临床试验医疗器械目录》、《免于临床试验体外诊断试剂目录》范围内。

　　2.支持标准：对单个产品给予最高50万元的一次性奖励。同一企业每年最高奖励200万元。

　　专题（二）支持大健康产业发展奖励

　　1.支持对象：在我区自主研发并承诺产业化，2024年度新取得特殊医学用途配方食品、特殊用途化妆品或保健食品首次注册证书的企业。

　　2.支持标准：（1）对新获得特殊医学用途配方食品首次注册证书的企业，对单个申报批件给予最高60万元的补贴，最高不超过2025年的年度销售额的5%，同一企业年度奖励总额最高120万元；（2）对新获得特殊用途化妆品首次注册证书、保健食品首次注册证书的企业，对单个申报批件给予最高20万元的补贴，最高不超过2025年的年度销售额的5%，同一企业年度奖励总额最高60万元。

　　专题（三）支持购置生产空间补贴

　　1.支持对象：（1）申报企业已纳入高新区规上工业统计库；（2）申报企业所购置研发和生产用房的所属用地位于珠海高新区唐家湾主园区范围内，用地功能为新型产业用地；（3）首年补贴要求申报企业完成契税缴纳并取得不动产权登记证；第二年补贴要求申报企业主营业务收入同比增速超过35%（含）；第三年补贴要求申报企业主营业务收入同比增速超过35%（含）；（4）2024年度已申报本专题且符合第二年补贴条件的企业可继续申报；如首次申报，则要求企业于2025年度内完成契税缴纳并取得不动产权登记证。

　　2.支持标准：按实际购置价格（不含税）的最高20%给予补贴，首年补贴10%（最高不超过首付金额的50%），第二、三年在达到相关条件后再分别补贴5%。同一企业最高补贴1000万元。

　　专题（四）支持建设GMP补贴

　　1.支持对象：（1）租赁厂房并已依法取得相应施工许可、发改部门或工信部门出具的固定资产投资备案证；（2）装修标准达到10万级（含）或D级（含）以上洁净等级标准，且已正常投入使用；（3）必须获得由省级及以上市场监督管理局，或中国合格评定国家认可委员会（CNAS）、中国计量认证（CMA）等权威检测机构认证的单位所颁发的检验报告；（4）项目已竣工并依法取得建设工程消防验收备案凭证；（5）净化车间需在高新区辖区内；（6）建设工程消防验收备案凭证时间或检验报告时间，任一项在2025年度内的，可予以申报；已获补贴的净化车间不得重复申报。

　　2.支持标准：按D级（十万级）、C级（静态万级）、B级（动态万级）、A级（含）（动态百级）以上分别给予每平方米200元、400元、800元、1500元的一次性装修补贴，补贴总额不超过500万元且不超过装修费用总额的20%。

　　专题（五）注册认证补贴

　　1.资格条件：（1）在我区产业化并实现当地销售；（2）2025年度新取得FDA、EMA、PMDA及中东、拉美、东南亚等地区国家食品药品管理机构首次注册证书。

　　2.支持标准：（1）按照首次注册检验费用的50%给予一次性补贴，最高3万元；（2）按照国外临床实际费用的10%给予一次性补贴，最高50万元。

　　专题（六）QMS认证补贴

　　1.条件：（1）2025年度首次通过ISO9001、ISO13485或MDSAP认证，并取得认证证书；（2）ISO9001、ISO13485认证在国家市场监督管理总局全国认证认可信息公共服务平台上能体现首次通过认证且当前有效的查询结果截图。

　　2.支持标准：按每项认证给予2万元的一次性补贴。

　　三、申报条件和要求

　　请各申报单位严格按照《申报指南》（见附件1）要求组织项目材料。

　　四、申报程序

　　（一）线上申报

　　1.申报时间：2026年8月4日至2026年9月4日。

　　2.申报流程：

　　①请各申报单位按要求准备相关材料，并于2026年9月4日18:00前登录珠海市财政惠企利民服务平台（网址：https://113.106.103.75/#/home）填报项目资料。

　　②请各申报单位随时关注系统审核状态，及时掌握审查结果，及时补充完善相关信息。

　　（二）线下提交纸质材料

　　通过线上审核的企业需于3个工作日内将纸质版申报材料（一式3份加盖公章）报送至高新区科技创新和产业发展局，逾期视为自动放弃申报资格，申报材料统一使用A4纸，封面内容为："2025年度高新区生物医药产业发展扶持资金申报"+"企业名称"，具体附件内容按申报材料的清单顺序胶装成册，且须与线上审核通过的材料一致。

　　五、受理部门及联系方式

　　（一）审核部门：高新区科技创新和产业发展局

　　联系人：梁小姐；联系电话：13709699213

　　联系人：莫小姐；联系电话：0756-3629332

　　（二）纸质受理部门：高新区科技创新和产业发展局

　　地址：珠海高新区创新发展大厦12楼1209

　　联系人：莫小姐；联系电话：0756-3629332

　　（三）办公时间：工作日9:00-12:00、14:00-18:00

　　六、其他说明

　　（一）申报单位不违反国家、省、市、区联合惩戒政策和制度规定，没有被列为失信联合惩戒对象。

　　（二）申报单位提交的营业收入等经营指标数据，应确保与报送统计部门的数据一致。

　　（三）申报单位需保证材料的真实性，存在弄虚作假情形的，将取消申报资格并将该企业列入高新区财政资金申报黑名单。